Un estudio clínico es una investigación en la que participan personas para comprender la salud y las enfermedades en los seres humanos. Un ensayo clínico es un tipo de estudio clínico. Los ensayos clínicos analizan tratamientos médicos específicos para ver si son seguros y eficaces y si los beneficios superan los riesgos. Antes de poder recetar un medicamento experimental a las personas, es necesario estudiarlo en seres humanos.
Necesitamos personas que participen en estos ensayos clínicos para ayudar a desarrollar nuevos medicamentos.
Los investigadores deben seguir reglas muy estrictas para garantizar la seguridad y el bienestar de todos los que participan en un estudio clínico. Los estudios clínicos son vigilados cuidadosamente por varias entidades reguladoras, tales como:
Estas entidades gubernamentales son responsables de las normas y reglamentos para la realización de estudios clínicos.
Algunas personas participan en estudios clínicos para contribuir a la investigación médica y ayudar a los médicos a encontrar nuevas formas de ayudar a los pacientes. Otros participan porque esperan recibir un medicamento experimental porque su enfermedad no responde al tratamiento estándar. Sin embargo, no hay garantía de que un medicamento experimental funcione.
Es importante que en los estudios clínicos estén representados todo tipo de personas. Esto se debe a que ciertas enfermedades y medicamentos pueden afectar a las personas de manera diferente según su raza, origen étnico, sexo, edad o antecedentes.
Raza 
Origen etnico 
Sexo 
Edad 
Antecedentes Las personas que participan en un estudio clínico deben representar a los pacientes que utilizarán el tratamiento médico.
En primer lugar, recibirá información sobre el estudio clínico antes de decidir si desea participar. Esto se denomina "proceso de consentimiento informado". Si acepta participar, los médicos determinarán si cumple los requisitos del estudio. Este proceso se denomina "selección" y puede incluir algunas pruebas y evaluaciones médicas, así como una revisión de su historia clínica. Cada estudio clínico tiene diferentes requisitos para la selección.
En un ensayo clínico aleatorizado, lo asignarán al azar (lo que significa que no puede elegir) para recibir un medicamento del estudio. El medicamento del estudio podría ser el medicamento experimental, un medicamento estándar o un placebo. El placebo tiene la misma apariencia que el medicamento experimental, pero no contiene ningún medicamento real. El placebo se usa en los estudios clínicos para ver si existe una diferencia en la salud relacionada con el medicamento experimental.
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